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    多西他賽注射液簡要說明書

    【藥品名稱】通用名:多西他賽注射液   英文名:Docetaxel Injection

    【性狀】本品為黃色至黃棕色澄明的黏稠液體。

    【適應癥】

    1.多西他賽適用于先期化療失敗的晚期或轉移性乳腺癌的治療。除非屬于臨床禁忌,先期治療應包括蒽環類抗癌藥。

    2.多西他賽適用于以順鉑為主的化療失敗的晚期或轉移性非小細胞肺癌的治。

    【規格】多西他賽注射液:1.0ml:40mg,多西他賽注射液專用溶劑:3.0ml。

    【用法與用量】

        多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前必須口服糖皮質激素類,如地塞米松,在多西他賽滴注一天前服用,每天16mg,持續至少3天,以預防過敏反應和體液潴留。
       臨用前將多西他賽所對應的溶劑全部吸入對應的溶液中,輕輕振搖混合均勻,將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘,然后檢查溶液是否均勻澄明,根據計算病人所用藥量,用注射器吸入混合液,注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中,輕輕搖動,混合均勻,最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2滴注一小時,每三周一次。

    【禁忌】以下患者禁用:
    1.
    對多西他賽或吐溫-80有嚴重過敏史的病人;
    2.
    白細胞數目小于1500/mm3的病人;
    3.
    肝功能有嚴重損害的病人。

    【藥物相互作用】體外研究表明CYP3A4抑制劑可能干擾本品的代謝,因此當與此類藥物(如酮康唑、紅霉素、環孢素等)同時應用時應格外小心。

    【藥理作用】 多西他賽為紫杉醇類抗腫瘤藥,通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網絡而產生抗腫瘤作用。多西他賽可與游離的微管蛋白結合,促進微管蛋白裝配成穩定的微管,同時抑制其解聚,導致喪失正常功能的微管束產生,并使微管處于穩定狀態,從而抑制細胞的有絲分裂。多西他賽與微管的結合不改變原絲的數目,這一點與目前臨床應用的大多數紡錘體毒性藥物不同。

    【貯藏】避光、密閉,在2℃~8℃貯存。

    【包裝】每盒含一瓶多西他賽注射液1.0ml:40mg與一瓶專用溶劑3.0ml.

    【有效期】18個月

    【批準文號】國藥準字H20178011

    【生產企業】企業名稱:廣東星昊藥業有限公司


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