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    注射用七葉皂苷鈉簡要說明書
    【藥品名稱】
    通用名稱:注射用七葉皂苷鈉
    英文名稱: Sodium Aescinate for Injection
    漢語拼音:Zhusheyong Qiyezaoganna
    【成分】本品主要成分為七葉皂苷鈉A和七葉皂苷鈉B,是從七葉樹科植物天師粟的干燥成熟種子中提取的一種含脂鍵的三萜皂苷。
    【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物。
    【適應癥】 用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹,也用于靜脈回流障礙性疾病。
    【規格】5mg
    【用法用量】靜脈注射或靜脈滴注。成人按體重一日0.1~0.4m/kg,或取本品5~10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250ml中供靜脈滴注;也可取本品5~10mg溶于10~20ml10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中供靜脈推注。重癥病人可多次給藥,但一日總量不得超過20mg。療程7~10天。
    【不良反應】
    1、可見注射部位局部疼痛、腫脹,經熱敷可使癥狀消失。
    2、偶有過敏反應,可按藥物過敏處理原則治療。
    【禁忌】
    1、 腎損傷、腎衰竭、腎功能不全患者禁用。2、孕婦禁用。3、對本品成分過敏者禁用。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥用藥】孕婦禁用,哺乳期婦女慎用。
    【兒童用藥】不宜用本品治療兒童心臟手術后腫脹。
    【老年用藥】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理相互作用】
    與下列各類藥物聯合使用時要謹慎:
    1、與血清蛋白結合率高的藥物。
    2、能嚴重損害腎功能的藥物。
    3、皮質激素類藥物。
    4、含堿性基團的藥物(配伍時可能發生沉淀)。
    【藥物過量】本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理毒理】
    1、藥理
    本品能促使機體提高ACTH和可的松血漿濃度,能促進血管壁增加PGF2α的分泌,能清除機體內自由基,從而起到抗炎、抗滲出,提高靜脈張力,加快靜脈血流,促進淋巴回流,改善血液循環和微循環,并有保護血管壁的作用。
    2、毒理
    在日劑量每公斤體重0.5mg以下未發現溶血現象。急性毒性研究:靜脈注射LD50劑量,動物發生急性中毒,主要表現為實質性器官(心、肝、腎)的溶血性缺氧壞死;對黏膜和肌肉組織有較強的刺激作用。慢性毒性研究:每天靜脈給予家兔相當于LD50的1/5劑量,連續30天,未發生動物死亡,其實質器官也未發生任何病理性變化。致畸試驗:無致畸作用,觀測到孕婦頭3個月羊水中藥物含量較高,故建議孕婦禁用。
    【藥代動力學】
    七葉皂苷鈉的半衰期僅為1.5小時,但因能促進機體增加ACTH、前列腺素F2a的分泌,使生物效應維持時間較長,靜脈注射16小時后,仍有抗滲出、消腫作用。靜脈給藥,幾乎沒有生物轉化,注射1小時后,有1/3劑量排泄,其中2/3通過膽汁排入腸道,1/3進入尿中。七葉皂苷與血漿蛋白結合率在90%以上。
    【貯藏】遮光,密封保存。
    【包裝】西林瓶, 5ml/支×5支/盒。
    【有效期】24個月。
    【執行標準】WS1-XG—004-99
    【批準文號】國藥準字H20013399
    【生產企業】廣東星昊藥業有限公司



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